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點(diǎn)擊 1093回答 1 2022-02-23 09:41

藥用塑料瓶的技術(shù)要求有哪些?

已解決 懸賞分:0 - 解決時(shí)間 2022-02-23 09:46
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支持 反對(duì) 舉報(bào) 2022-02-23 09:44
藥用塑料瓶從外觀上來(lái)看,一般是呈現(xiàn)白色的,色澤要均勻一致,看起來(lái)不能有明顯的色差,藥用塑料瓶表面要光潔平整,不能有明顯的變形或者是損傷痕跡,不能出現(xiàn)砂眼、氣泡、油污等。



100mlB22.jpg

100ml疫苗瓶



在鑒別的時(shí)候,產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)該和對(duì)照?qǐng)D的譜像一致,密封性能要非常的晾好,抽真空達(dá)到27KA,并且能夠維持兩分鐘,瓶子內(nèi)不能進(jìn)水或者是出現(xiàn)氣泡,在抗跌性能中,藥用塑料瓶必需符合震蕩試驗(yàn)的合格條件,在制作的過(guò)程中熾灼殘?jiān)荒軌虺^(guò)百分之零點(diǎn)一,藥用固體塑料瓶要對(duì)重金屬、氧化物以及不揮發(fā)物進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn),試驗(yàn)的結(jié)果要達(dá)到規(guī)定的要求。

在微生物標(biāo)準(zhǔn)中,按照標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法,藥用塑料瓶的細(xì)菌數(shù)量每一瓶是不能夠超過(guò)一千個(gè)的,霉菌和酵母菌每一瓶的數(shù)量不能夠超過(guò)一百個(gè),大腸桿菌一個(gè)都不能有,異常毒性的檢測(cè),按照標(biāo)準(zhǔn)依法進(jìn)行檢測(cè),應(yīng)該要符合相關(guān)的規(guī)定,每一個(gè)項(xiàng)目都有其規(guī)定的要求,和瓶體胚胎的瓶蓋可以根據(jù)需要選擇不同的材料,按照標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物進(jìn)行試驗(yàn)異常毒素要進(jìn)行試驗(yàn),并且要符合相關(guān)的規(guī)定,則是不能夠使用的。

藥用固體塑料瓶在技術(shù)上的嚴(yán)格把關(guān)是應(yīng)該的,因?yàn)槊恳粋€(gè)國(guó)家對(duì)于藥品的監(jiān)督都是非常嚴(yán)格的,還有對(duì)于食品的監(jiān)督和管理也是十分嚴(yán)格的,我們國(guó)家非常的注重民生,藥品的質(zhì)量會(huì)直接危害到使用者的健康,所以國(guó)家給予了相當(dāng)大的關(guān)注。而我們買(mǎi)藥品的時(shí)候包裝是很重要的,可以說(shuō)藥品和塑料瓶包裝是一體的,因?yàn)樗芰掀康馁|(zhì)量也會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量,所以嚴(yán)格的把關(guān)能夠更好的保證藥品的質(zhì)量安全。
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