近日，作為新冠病毒

補(bǔ)充檢測方法的

“抗原檢測”

成為大家關(guān)注的熱點(diǎn)~

▲新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒內(nèi)所含物品，從左到右依次為：說明書、樣本提取液、一次性采樣器、生物安全袋、檢測卡。圖源：深圳晚報 余瑤 攝

據(jù)國家醫(yī)保局最新消息

各省級醫(yī)療保障部門應(yīng)按程序

將新冠病毒抗原檢測試劑及相應(yīng)檢測項目

臨時性納入各省份基本醫(yī)保

醫(yī)療服務(wù)項目目錄！

溫馨提示

抗原檢測主要適用于三類人群：

到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。

隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。

有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

據(jù)了解

抗原就像是病毒外面穿的“衣服”

核酸則是病毒里面的基因

抗原檢測就是從抗體出發(fā)去測“衣服”

讓病毒顯示出來

那么

▼▼▼

抗原檢測試劑盒里有什么？

都用了哪些材料？

抗原試劑套裝主要由以下幾個部分組成：

1.檢測試劑

2.提取管（裂解管）

3.提取棉簽

4.檢測卡（盒）

不同品牌的套裝，提取管有略微的差別。有些品牌的提取管是直接封裝了檢測試劑的；有些品牌的提取管與檢測試劑是分裝的，使用時再混合。

▲提取管與檢測試劑分離

▲提取管直接封裝有檢測試劑

而真正對于材料有應(yīng)用要求的，集中于樣品提取管和檢測卡（盒）兩個制件上：

1

提取管（裂解管）

作為家用提取管，無法做到無菌環(huán)境，最重要的便是防止取樣污染（如霧霾空氣、家里的粉塵）。

管一般用PE注塑成型，因?yàn)镻E具有優(yōu)異的生物安全性、耐化學(xué)品性，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價比。

2

檢測試劑盒

下面說說檢測試劑盒。自檢最重要的一環(huán)，是將提取管中的混合液滴入檢測卡中。

將提取管中的混合液，滴入檢測卡

首先，考慮到各種分裝、網(wǎng)購物流等場景，產(chǎn)品本身對抗沖擊性有一定要求。

除此之外，由于疫情的反復(fù)，存在著需求不確定，可能在極短時間內(nèi)大批量生產(chǎn)，對盒子的注塑成型周期要求時間短，為了提升生產(chǎn)效率和敏捷性，需要材料擁有高成型流動性。

最后，也是最為關(guān)鍵的，檢測卡材料需要滿足清晰的激光鐳雕，做到不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS較多，但常規(guī)的材料很難滿足檢測盒的性能要求。

總之，對于處于市場紅利期的產(chǎn)品而言，一款優(yōu)秀的試劑盒子，需兼顧以下3大性能：

● 良好的抗沖擊能力

（減少高低溫等不同環(huán)境下的破損可能）

● 足夠高的成型流動性

（提供更高的注塑加工效率）

● 優(yōu)異的鐳雕性能

（兼顧靈活性、清晰性的包裝標(biāo)識）

除此之外，

隨著市場準(zhǔn)入難度降低，

可預(yù)見價格戰(zhàn)遲早要來，

這對降本也提出了更高的要求。

那么檢測盒到底用什么材料才合適？

一起來瞧瞧幾個解決方案

金發(fā)科技

金發(fā)科技推出的HIPS-3399，因打標(biāo)效果清晰，外觀穩(wěn)定，裝配緊密性好的優(yōu)勢而得到大批量的應(yīng)用。

同時，金發(fā)還與國內(nèi)知名品牌聯(lián)合開展檢測卡產(chǎn)品性能升級，可以減少試劑液的橫向擴(kuò)散，從而提高試劑在試紙上的滲透速率，提高跑板速率，縮短檢測時間。

錦湖日麗

錦湖日麗旗下微創(chuàng)新品牌塑優(yōu)案最新研發(fā)了一款新冠抗原檢測盒殼體專用料：HIPS N522。

▲傳統(tǒng)HIPS VS 檢測盒專用HIPS

會通股份

為助力抗疫防護(hù)產(chǎn)品材料供應(yīng)，會通自主研發(fā)推出可應(yīng)用于新冠抗原檢測試劑盒殼體的HIPS專用料。

▲圖源：會通股份

千億市場即將爆發(fā)？

截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

▲附件：國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測試劑

3月12日，央視新聞報道稱，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

以往中國對于新冠抗原自檢產(chǎn)品注冊審批嚴(yán)格，隨著相關(guān)試行政策出臺，相信今后會有越來越多的產(chǎn)品落地。

有分析機(jī)構(gòu)指出，在上游原材料端，掌握生物試劑上下游技術(shù)并積極向生物試劑下游終端產(chǎn)品延伸，產(chǎn)品種類齊全，精耕重組蛋白、抗體等細(xì)分領(lǐng)域的公司將直接受益。

生產(chǎn)抗原檢測取樣管的高分子耗材生產(chǎn)廠家，特別是依托高分子耗材生產(chǎn)線技術(shù)和模具開發(fā)優(yōu)勢的廠商需求量將會推動產(chǎn)能進(jìn)一步釋放。海順新材為醫(yī)藥客戶提供軟包裝和硬包裝系列產(chǎn)品，客戶包括輝瑞、九安醫(yī)療、萬孚生物等。

政策落地，多家機(jī)構(gòu)預(yù)測國內(nèi)抗原檢測試劑需求量。浙商證券認(rèn)為，在僅考慮《方案》中的三類場景下，隨著后續(xù)政策的落地以下市場空間有望后續(xù)打開，中性假設(shè)下每年檢測的市場空間約為620億元，試劑的市場空間約為380億元，合計潛力市場空間近千億。

最后附上

新冠病毒抗原檢測步驟

抗原檢測通常采取的是鼻拭子采樣。

● 具體來說，先洗干凈雙手，然后擤掉鼻涕，取出類似現(xiàn)在核酸檢測使用的鼻拭，注意手法輕柔，不要掰斷；

● 然后將頭稍微朝后仰起，深入鼻孔中轉(zhuǎn)動4次（約15秒），再換一個鼻孔重復(fù)操作；

● 隨后將鼻拭放入試劑管中，約15~20分鐘后即可查看結(jié)果。

未成年人由其他成人代為采樣。

▲圖源：國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站

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